“O Novo Horizonte Regulatório” marcou a estreia da Associação na programação oficial do evento e promoveu debates sobre conformidade, normas técnicas e os desafios da evolução regulatória para a indústria de dispositivos médicos
A ABIMO participou, pela primeira vez, da programação oficial da Expo-Hospital Brasil, realizada em Belo Horizonte (MG), promovendo o painel “O Novo Horizonte Regulatório”. Organizado em parceria com a campanha Saúde Feita no Brasil e o Projeto INTERNORMAS, o encontro reuniu, dia 11 de agosto, representantes da Anvisa, da Vigilância Sanitária de Minas Gerais e especialistas do setor para discutir como a evolução regulatória vem impactando a inovação, a competitividade e o desenvolvimento da indústria brasileira de dispositivos médicos e de diagnóstico in vitro.
A abertura contou com a participação de Marcelo Mario Matos Moreira, diretor substituto da 3ª Diretoria da Anvisa, e de Alessandro de Souza Melo, diretor de Vigilância em Medicamentos e Congêneres da Secretaria de Estado de Saúde de Minas Gerais (SES-MG). Ambos destacaram a importância do diálogo permanente entre reguladores, indústria e serviços de saúde para construir um ambiente favorável à inovação e ao fortalecimento do setor.
Na sequência, o primeiro painel técnico foi conduzido por Christiane da Silva Coelho, gerente substituta de Produtos para Diagnósticos In Vitro da Anvisa. A especialista apresentou os principais fatores que levam à emissão de exigências técnicas e ao indeferimento de processos regulatórios, além de compartilhar orientações para que as empresas aprimorem a qualidade das submissões encaminhadas à Agência.
O segundo painel reuniu Alexandre Humberto de Carvalho, coordenador de Produtos para Saúde da Diretoria de Vigilância em Medicamentos e Congêneres da SES-MG, e Vivian Cardoso Morais de Oliveira, gerente-geral da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) da Anvisa. Os especialistas discutiram os desafios da evolução regulatória, o papel da fiscalização sanitária e a importância da conformidade como instrumento para ampliar a competitividade da indústria brasileira.
Ao longo das apresentações, também foi reforçada a relevância das normas técnicas ABNT NBR para a segurança, a qualidade e a harmonização regulatória dos dispositivos médicos e produtos para diagnóstico in vitro. Os palestrantes destacaram que a adoção desses referenciais fortalece o ambiente de inovação, aumenta a previsibilidade regulatória e contribui para que as empresas brasileiras se tornem mais competitivas no mercado nacional e internacional.
O primeiro painel da ABIMO dentro da Expo-Hospital Brasil recebeu um público que lotou a sala de apresentação para acompanhar um tema que tem impacto direto na rotina e nos resultados diretos das fabricantes brasileiras de dispositivos médicos.
Publicado em 12/08/2026
