Iniciativa reúne ABNT/CB-026, Anvisa, UNIFEI e Ministério da Saúde, para harmonizar normas e fortalecer a competitividade da indústria nacional
Foi lançado oficialmente, no dia 14 de abril, o Projeto Internormas, uma iniciativa que reúne o ABNT/CB-026, Anvisa, Universidade Federal de Itajubá (UNIFEI) e Ministério da Saúde. O objetivo é harmonizar normas técnicas brasileiras aos padrões internacionais, com foco no setor de dispositivos médicos.
A iniciativa surge com um direcionamento estratégico claro: permitir que a indústria nacional atenda com maior eficiência aos requisitos globais de segurança e qualidade, reduzindo barreiras regulatórias e ampliando sua inserção no mercado internacional.
O lançamento ocorreu durante reunião híbrida que contou com a presença de representantes da ABIMO, como o presidente Jamir Dagir Jr., além dos executivos Luiz Calistro, vice-presidente do Conselho Consultivo, e Karla Martinez, coordenadora de Normalização e chefe da secretaria do ABNT/CB-026.
Também participaram autoridades e especialistas do setor, entre eles Eduardo Jorge, secretário-adjunto de Ciência, Tecnologia e Inovação em Saúde, e Fotini Santos Toscas, coordenadora geral de dispositivos médicos; Diogo Penha Soares, diretor-adjunto da Anvisa, o reitor Marcel Fernando Costa Parentoni e o professor José Alberto Ferreira Filho, ambos da UNIFEI. Ao todo, 18 coordenadores e secretários das comissões de estudo do ABNT/CB-026 também participaram do encontro.
Integração e posicionamento global
Um dos principais pontos destacados durante a reunião foi a importância da integração entre universidade, indústria e órgãos reguladores como base para o avanço tecnológico do país. O projeto foi estruturado justamente para aproximar o conhecimento acadêmico das demandas práticas do setor produtivo, criando um ambiente mais favorável à inovação.
Na avaliação de Eduardo Jorge, do Ministério da Saúde, o projeto responde a um desafio histórico do setor. “Em dispositivos médicos, a normalização não é apenas uma questão de segurança, mas também de competitividade e posicionamento global. Durante muito tempo, enfrentamos um ciclo em que não havia certificação sem normas e laboratórios, e não havia desenvolvimento desses recursos sem demanda regulatória. O Projeto Internormas nasce justamente para romper esse impasse”, afirmou.
O executivo também destacou que a iniciativa contribui para a formação de profissionais qualificados e reconheceu o papel das instituições envolvidas, com destaque para a UNIFEI, pela condução do projeto, e para a ABIMO, pela coordenação do ABNT/CB-026 e atuação na agenda de normalização. Na sequência, o reitor da UNIFEI reforçou o potencial da parceria como vetor de desenvolvimento tecnológico, enquanto representantes da Anvisa destacaram o papel do projeto na qualificação dos processos regulatórios e no fortalecimento da soberania tecnológica nacional.
Outro tema relevante abordado foi o crescimento da participação brasileira em fóruns internacionais de normalização, especialmente no comitê ISO/TC 150 (Implants for surgery), voltado a dispositivos médicos. Na ocasião, representantes das comissões de estudo do ABNT/CB-026 compartilharam experiências que demonstram esse avanço, incluindo a liderança do Brasil em grupos de trabalho e a internalização de normas que, posteriormente, passam a influenciar padrões globais.
Esse movimento já permite, inclusive, a exportação de normas brasileiras para outros países, ampliando o protagonismo nacional e contribuindo para o fortalecimento da indústria.
Impactos diretos para a indústria e próximos passos
O Projeto Internormas prevê a elaboração de um amplo conjunto de documentos técnicos, além da realização de ações de disseminação de conhecimento nos próximos anos, com foco em áreas estratégicas como implantes, esterilização e terapias avançadas.
Na prática, a harmonização normativa tende a facilitar o cumprimento regulatório pelas empresas, reduzir custos de adaptação a diferentes mercados e acelerar o desenvolvimento de produtos alinhados às exigências internacionais.
A iniciativa também busca ampliar o engajamento de empresas, universidades e especialistas nas comissões de estudo, fortalecendo a base técnica do país e garantindo maior representatividade nas decisões normativas.
Com o lançamento oficial, o projeto entra agora em fase de implementação, que inclui a formalização das parcerias, definição de cronogramas e execução das ações previstas no plano de trabalho.
A expectativa é que o Internormas consolide um modelo contínuo de colaboração entre os diferentes atores do setor, contribuindo para o desenvolvimento de uma indústria mais inovadora, competitiva e alinhada às melhores práticas internacionais.
Publicado em 16/04/2026
