Associação aproveitou a oportunidade para apresentar o novo gerente Regulatório à Agência
Mantendo a importante proximidade para a melhor regulamentação dos dispositivos médicos no Brasil, executivos da ABIMO e da Anvisa se reuniram a fim de debater temas que embasam muitas das ações da Associação na busca pelo fortalecimento do setor, incluindo a reativação de um acordo entre as entidades que será elaborado pela ABIMO e envolverá a definição das principais pautas e um plano de ação.
Durante o encontro, também foram abordados aspectos relativos aos serviços de assistência técnica, manutenção e engenharia clínica; bem como a possibilidade de reesterilização de implantes ortopédicos não vencidos; “reliance” (ato de boas práticas regulatórias pelo qual a autoridade reguladora leva em consideração as decisões de instituições de outros países para apoiar suas próprias resoluções); a capacitação do setor regulado; produtos de uso humano com vendas no segmento veterinário e vice-versa”; e a necessidade de harmonização de conceitos e condutas dentro do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS).
“Foi uma reunião bastante positiva onde ratificamos a abertura da Anvisa ao diálogo e ao trabalho conjunto nas diversas pautas elencadas”, comenta Márcio Bósio, diretor institucional da ABIMO presente na reunião que também marcou a apresentação, à Agência, do novo gerente de Inteligência Regulatória da Associação, Luiz Eduardo Costa. Daniel Meirelles Fernandes Pereira e Leandro Henrique Pereira, diretores da 3ª Diretoria da Anvisa, também estiveram presentes.
Publicado em 13/06/2024
