Requisitos Essenciais de Segurança e Desempenho – MD e IVD
Apresentação, interpretação e como atender os requisitos da RDC 848/2024 e RDC 830/2023 (MD e IVD)
A quem se destina:
Equipes de projeto e desenvolvimento, especialistas clínicos, assuntos regulatórios, responsáveis por validações de produtos e processos de empresas de dispositivos médicos.
Como o participante se beneficiará:
Este curso irá apresentar os requisitos essenciais de segurança e desempenho da RDC 848/2024 e como devem ser interpretados, métodos e formas de demonstrar atendimento aos requisitos, como, por exemplo de normas, ensaios, avaliação clínica, dentre outros. Iremos também exemplificar maneiras de documentar o Dossiê Técnico em conformidade com a RDC 751/2022 e RDC 830/2023.
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Data: 19 a 21 de fevereiro
Carga
Horária: 9 horas
Horário do
Curso: 09h às 12h
Local: Online (via Zoom)
Investimento: R$ 1.250,00 / Associados ABIMO 30% de desconto
Número de Vagas: 20
Material Didático: Sim
Certificado Incluso: Sim
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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.
-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.
-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal
-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro