Curso atualizado com nova carga horária.

MEDDEV 2.7/1 Revision 4 e MDR 2017/745

 

A quem se destina:

Profissionais que atuam com avaliação clínica, gestores e colaboradores da área de Gerenciamento de Risco, Qualidade, P&D (Projeto & Desenvolvimento), Avaliação Clínica, Pós-Mercados e demais profissionais envolvidos na implementação da avaliação clínica.

 

Como o participante se beneficiará:

Este curso tem como objetivo detalhar as etapas do processo de avaliação clínica de dispositivos médicos, apresentando os requisitos regulatórios para atividades pré e pós-mercado, incluindo Projeto e Desenvolvimento.

Veja também:

>> Informações referentes ao MEDDEV 2.7/1 Rev. 4, regulamento MDR 2017/745 e o Guia de Avaliação Clínica da ANVISA, baseado no modelo do IMDRF, e RDC 848/2024.
>> Exemplos de atividades relacionadas e informações sobre a correlação regulatória (similaridades e diferenças) entre requisitos nacionais e nternacionais.
>> Ferramentas para a realização de um processo de avaliação clínica no contexto de projeto e desenvolvimento, gerenciamento de risco, monitorização pós-mercado e PMCF, dentre outros.
>> Apresentação de exemplos práticos, e metodologias a serem aplicadas com links claros entre projeto e desenvolvimento, gerenciamento de risco, usabilidade e requisitos de pós-mercado.

 

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Data: 12 de março

Carga Horária: 18 horas

Horário do Curso: 14h às 17h | Datas: 12, 13, 14, 26, 27 e 28/mar

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 2.450,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro