Evento aborda as principais tendências regulatórias do setor de dispositivos médicos
A 27ª Conferência do IMDRF (International Medical Device Regulators Forum) foi realizada entre os dias 10 e 14 de março, em Tóquio, no Japão, reunindo reguladores e especialistas do setor de dispositivos médicos para debater as principais tendências globais na área regulatória. Representando a ABIMO, Luiz Eduardo Costa, gerente de Inteligência Regulatória da Associação, esteve presente ao lado de executivas da SILIMED, associada da entidade.
Destaques da conferência
Um dos principais temas discutidos no evento foi o Plano Estratégico do IMDRF 2026-2030, que define diretrizes e metas para a harmonização regulatória internacional. De acordo com Costa, um dos pontos centrais do debate foi a metodologia de “reliance regulatório”, que propõe o aproveitamento de avaliações feitas por autoridades sanitárias de outros países para agilizar processos regulatórios locais.
“Esse é, certamente, um caminho sem volta, apesar dos desafios enfrentados pelas agências reguladoras”, afirmou o executivo que também ressaltou que o envolvimento da indústria e das entidades representativas da cadeia produtiva é essencial para aprimorar a harmonização regulatória e avançar nas discussões sobre temas complexos.
Presença da Anvisa e de representantes da indústria
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), reconhecida internacionalmente por sua seriedade e competência, também marcou presença no evento, representada por Karen de Aquino Noffs, gerente-geral da GGTPS/Anvisa.
Pela SILIMED, participaram as executivas Fernanda Bispo, Ana Cristina Soares e Rafaela Medici, reforçando a importância da presença da indústria brasileira nos debates globais sobre regulação de dispositivos médicos.
A participação da ABIMO na conferência reafirma o compromisso da entidade em acompanhar de perto as mudanças no cenário regulatório internacional, promovendo a inserção da indústria nacional nas discussões estratégicas que impactam o setor.
Publicado em 13/03/2025
