(NOVO) Valor promocional até 30/11

Da ocorrência à verificação de eficácia: um método para solucionar problemas e garantir que eles não ocorram novamente.

De R$1720  por R$ 860,00

A quem se destina:

Profissionais de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de dispositivos médicos, que atuam nas áreas da Qualidade e Garantia da Qualidade – incluindo Auditores da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e pós-mercado, Atendimento ao Cliente, Engenharia/Desenvolvimento de Produto a liderança de Operações.

 

Pré-requisito: atuação profissional em empresas do setor regulado de dispositivos médicos que já tenham implementado, ou estão implementado, um Sistema de Gestão da Qualidade.

Como o participante se beneficiará:

Capacitar profissionais a conduzir o tratamento de não conformidades de forma eficaz, da identificação da ocorrência à verificação de eficácia, em conformidade com os requisitos regulatórios para os Sistemas de Gestão da Qualidade.
Uma não conformidade mal tratada custa caro!

 

Reincidência, apontamentos em auditoria, exposição regulatória e, no limite, risco aos usuários e pacientes do seu produto. Em dispositivos médicos, o CAPA vai muito além de preencher um formulário. Nesta formação, você é apresentado a um método completo, do primeiro registro à verificação de eficácia, considerando os requisitos regulatórios aplicáveis. Com estudos de caso, ferramentas práticas e insights para integração do método às organizações, você sai preparado para investigar de verdade a causa-raiz, propor ações que resolvem o problema e apresentar registros de CAPA que resistem a auditorias e inspeções.

 

Ao final, o participante será capaz de:

 

– Distinguir problema, reclamação e não conformidade, e definir quando abrir um CAPA com base no risco;

– Conduzir um método para tratativa de não conformidades, da descrição da ocorrência à validação do plano de ação corretiva;

– Planejar e conduzir ações de contenção e correção, incluindo dimensionamento e abrangência da não conformidade;

– Investigar e classificar as causas de uma não conformidade;

– Planejar e conduzir ações corretivas e preventivas proporcionais ao risco;

– Estabelecer critérios de verificação de eficácia e comprovar os resultados com evidências objetivas;

– Avaliar o impacto regulatório e a necessidade de gestão de mudanças;

– Elaborar registros de CAPA auditáveis e responder a apontamentos de auditorias e inspeções.

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 14 de janeiro

Carga Horária: 12 horas

Horário do Curso: 09h às 12h | Dias: 14, 15, 20 e 21 de janeiro de 2027

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 860,00 / Associados ABIMO 0% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro