Identificação e rastreabilidade de dispositivos médicos nos principais mercados globais.

 

Inscrições até 23/11

A quem se destina:

Profissionais de Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Engenharia, P&D, Produção, Supply Chain, Logística, TI, cadastro de produtos e rotulagem; responsáveis técnicos e legais; gestores de empresas fabricantes e importadoras; consultores regulatórios e demais profissionais envolvidos na regularização, identificação e rastreabilidade de dispositivos médicos

Como o participante se beneficiará:

A implementação do UDI está avançando nos principais mercados regulados e exige muito mais do que a inclusão de um código na rotulagem. Fabricantes e detentores de regularização precisam estruturar dados mestres, definir identificadores, controlar diferentes níveis de embalagem, adequar rotulagem e processos internos e transmitir informações às bases regulatórias aplicáveis. No Brasil, a evolução dos requisitos da Anvisa e do SIUD torna essencial que profissionais das áreas regulatória, qualidade, engenharia e operações estejam preparados para implementar e manter o sistema de forma consistente e integrada aos requisitos internacionais.

 

Principais benefícios

 

Ao final do curso, o participante estará preparado para :
– Interpretar os requisitos regulatórios aplicáveis ao UDI;
– Compreender a estrutura e os componentes do identificador;
– Diferenciar UDI-DI e UDI-PI e suas aplicações;
– Identificar os impactos sobre rotulagem e níveis de embalagem;
– Compreender o processo de obtenção e gestão de GTIN;
– Estruturar informações para cadastro no SIUD;
– Compreender os fluxos de cadastro no GUDID, EUDAMED e AusUDID; e
– Identificar diferenças relevantes entre os modelos adotados nos principais mercados internacionais.

 

Pré – requisitos: 

 

Não são exigidos conhecimentos avançados sobre UDI. Recomenda-se conhecimento básico sobre regulamentação de dispositivos médicos, rotulagem ou sistemas de gestão da qualidade. Experiência nas áreas de Assuntos Regulatórios, Qualidade, Engenharia, Produção ou Supply Chain facilitará o aproveitamento dos exemplos práticos.

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Data: 08 de dezembro

Carga Horária: 8 horas

Horário do Curso: 09h às 17h30

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.350,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 30

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro