Regulamentação INMETRO para Agulhas
(NOVO) Portaria 385
Inscrições até 30/06
A quem se destina:
Fabricantes/Importadores e profissionais da área de Dispositivos Médicos que desejem aprender ou aprimorar os conhecimentos na PORTARIA 385 (17/09/2021) INMETRO, Avaliação da Conformidade para Requisitos de Avaliação da Conformidade para Agulhas Hipodérmicas Estéreis para Uso Único e Agulhas Gengivais Estéreis para Uso único
Principalmente a equipe de projetos, para que um produto nasça corretamente.
Como o participante se beneficiará:
Pré-requisitos: Este curso é voltado para profissionais das áreas regulatória. Não é necessário ter experiência prévia, mas é recomendável algum conhecimento básico sobre regulamentação de produtos.
Os participantes serão capacitados a entender e gerenciar os processos de regulamentação determinado na Portaria 385 de 2021, entre eles:
– Quais produtos se aplicam;
– A relação entre Organismo Certificador de produtos e o cliente;
– Formação de família;
– Sistema da qualidade;
– A relação laboratório de ensaios e o cliente;
– Certificação inicial e a manutenção
Muitas empresas se assustam quando recebem propostas dos certificadores, justamente por não saber interpretar a Portaria e as normas.
Iremos explorar também a relação entre o projeto e a regulamentação.
Um curso completo de 4 horas onde você irá aprender, todas as partes da portaria 385
Este não é um curso apenas teórico. Serão discutidos modelos reais, com interações entre professor e aluno, com cases reais de processos aprovados e indeferidos. O objetivo é que você saia do curso capaz de traçar a correta estratégia regulatória para realizar sua certificação INMETRO.
A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.
O que o participante vai aprender? Clique Aqui
Data: 15 de julho
Carga
Horária: 4 horas
Horário do
Curso: 13h30 às 17h30
Local: Online (via Zoom)
Investimento: R$ 1.250,00 / Associados ABIMO 30% de desconto
Número de Vagas: 20
Material Didático: Sim
Certificado Incluso: Sim
Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui
ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.
-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.
-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal
-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro