Desvendando o processo de inspeção de tecnovigilância
Inscrições até 01/09

A quem se destina:

Este treinamento destina-se a profissionais com experiência em Tecnovigilância, monitoramento pós-comercialização (PMS), atendimento de Reclamações, SAC ou similar de empresas fabricantes e/ou importadoras de dispositivos médicos interessadas que querem atualizar ou aprofundar suas práticas, incluindo:

 

– Responsáveis por Tecnovigilância;

– Equipes responsáveis por atendimento de reclamações, SAC ou similares;

– Profissionais de Assuntos Regulatórios (RA) e/ou Garantia da Qualidade (QA);

– Profissionais que lidam com notificações de eventos adversos, queixas técnicas e ações de campo.

 

PRÉ-REQUISITO: Experiência mínima de 3 anos atuando em Tecnovigilância ou já ter feito o curso básico de Tecnovigilância.

 

Como o participante se beneficiará:

Neste curso exclusivo traremos o tema “Subindo a Régua” com o objetivo principal de compartilhar as principais não conformidades identificadas em Inspeções de Tecnovigilância, incluindo recomendações de como atender com eficácia requisitos regulamentares aplicáveis ao tema e que normalmente não estão subscritos neste processo.

 

O diferencial serão as trocas de experiência apresentadas, onde os participantes poderão ter novas e/ou diferentes visões sobre as “expectativas” dos entes do SNVS (Sistema Nacional de Vigilância Sanitária) em relação às Inspeções de Tecnovigilância em detentores de registro de dispositivos médicos no Brasil, bem como trará dicas para a melhoria das práticas de Tecnovigilância.

É importante evitar que a estagnação na forma como a empresa atende os requisitos regulamentares deste processo se transforme em condição de não conformidade.

 

E mais:

– Obtenha direcionamentos e alertas mais explícitos sobre o processo de Inspeção de Tecnovigilância

– Avalie se o(s) método(s) utilizado(s) em sua empresa está(ão) de fato atendendo os requisitos regulatórios aplicáveis

– Amplie sua visão sobre as ações de monitoramento pós-comercialização da Anvisa.

 

Ao concluir o curso, os inscritos estarão aptos a:

– Avaliar criticamente as práticas de Tecnovigilância de sua empresa, comparando-as com expectativas do SNVS e requisitos regulamentares;

–  Melhorar processos internos no tratamento de eventos adversos e queixas técnicas notificáveis;

– Reduzir riscos de não conformidades em inspeções e auditorias;

– Aplicar critérios de classificação e reporte de eventos de forma padronizada;

– Interpretar e aplicar as diretrizes regulatórias com maior confiança, incluindo a integração com procedimentos de ação de campo ou recall;

– Compartilhar e aprender com casos reais, ampliando a base de conhecimento profissional aplicável ao mercado.
– Aproveite este ambiente enriquecido com o compartilhamento da experiência prática entre os participantes do curso!

A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 16 a 18 de setembro

Carga Horária: 9 horas

Horário do Curso: 09h às 12h

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.250,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro