ISO 10993-1:2025 – O que muda na norma e na governança?
Data: 13 de abril
Horário: das 10h às 11h30
Informações:
A ABIMO convida para participar do webinar e entender as principais mudanças introduzidas pela ISO 10993-1:2025, com foco na evolução da avaliação biológica, que deixa de ser predominantemente documental e passa a adotar um modelo integrado ao longo de todo o ciclo de vida do dispositivo médico.
O evento abordará a integração entre avaliação biológica, gerenciamento de risco, avaliação clínica e os processos de tomada de decisão, com destaque para os impactos práticos para os fabricantes, as expectativas regulatórias e os principais desafios de implementação nas organizações.
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