(ÚNICA TURMA DO ANO) Regulation (EU) 2017/745 – MDR

(Total de 8 módulos)

Inscrições até 22/05

A quem se destina:

Gestores e colaboradores da empresa responsáveis por obtenção e manutenção de Marcação CE, como áreas de Assuntos Regulatórios e Gerenciamento de Risco. Gestores e colaboradores das áreas de P&D, Projetos, Avaliação Clínica, além de outros envolvidos com o supply chain.

 

Como o participante se beneficiará:

A Marcação CE é requisito indispensável para que dispositivos médicos sejam comercializados no mercado europeu. Mais do que um símbolo, ela representa conformidade regulatória, segurança, desempenho e acesso a um dos mercados mais exigentes do mundo.

 

O Curso Modular de Marcação CE (MDR) foi estruturado para oferecer uma visão completa e prática de todo o processo, capacitando profissionais e empresas a conduzirem a certificação de forma segura, estratégica e eficiente.

 

Por que este curso é essencial?

– Visão sistêmica e estratégica dos requisitos de Marcação CE aplicáveis a dispositivos médicos;

– Entendimento claro da legislação MDR, suas aplicações práticas e técnicas de planejamento eficaz;

– Apresentação dos guias e fontes de informações para atendimento do MDR de forma prática

– Capacidade de conduzir o processo de certificação na sua empresa, com foco em custo-benefício;

– Certificação reconhecida ao final do curso, fortalecendo seu currículo e seu diferencial profissional;

– Material didático incluso e conteúdo modular, facilitando a absorção do conhecimento mesmo para quem atua em áreas transversais como P&D, regulatório e qualidade;

– Aulas online ao vivo, proporcionando flexibilidade sem abrir mão da profundidade técnica

 

Principais benefícios do curso:

– Entendimento claro dos requisitos do Regulamento Europeu MDR (2017/745)

 – Visão integrada do processo de Marcação CE, do planejamento à certificação

– Apresentação dos requisitos regulatórios para rastreabilidade, cadeia de suprimentos e UDI

– Processos de coleta de informação pró-ativa no pós-mercado e o uso desta informação

– Demonstração da condução de uma avaliação clínica atendendo aos requisitos do MDR

– Planejamento das rotas de avaliação de conformidade

– Preparação da documentação técnica e planejamento para auditorias

– Orientação prática para aplicação na rotina da empresa

– Maior autonomia na condução de projetos regulatórios

– Certificação ao final do curso

 

DATAS DOS MÓDULOS (9h às 16h30) 

Módulo 1 – 08 de junho

Módulo 2 – 15 de junho

Módulo 3 – 06 de julho

Módulo 4 – 13 de julho

Módulo 5 – 03 de agosto

Módulo 6 – 10 de agosto

Módulo 7 – 14 de setembro

Módulo 8 – 21 de setembro

 

A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 08 de junho

Carga Horária: 48 horas

Horário do Curso: 09h às 16h30

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 4.990,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 30

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro