Curso atualizado com nova carga horária.
 
Baseado na RDC 665/2022 E ABNT NBR ISO13485:2016

 

A quem se destina:

Profissionais de gestão da qualidade, assuntos regulatórios, gestão/administração, gerentes/diretores de área/processos relacionados à fabricantes de dispositivos médicos.
 
Importante ter conhecimento básico da norma ISO 13485:2016, bem como a RDC 665/2022 para melhor aproveitamento do conteúdo. E  inglês básico para apresentação dos documentos internacionais do programa MDSAP.

 

Como o participante se beneficiará:

 

O curso apresentará os requisitos regulatórios da RDC 665/2022 e normativos da ABNT BR ISO 13485:2016 de uma forma descomplicada e didática, além de conceitos fundamentais para sistemas de gestão de qualidade, bem como o planejamento de processos  envolvendo gestão da qualidade.

 

O tema será abordado também com exemplos de aplicação no dia-a-dia, informações dos  erros mais comuns e interpretações incorretas cometidos por empresas no uso da RDC 665/2022 e ABNT NBR ISO 13485:2016.

 

Este curso também permitirá ao aluno conhecer e aplicar os conceitos do processo de auditorias e inspeções de primeira parte, além de apresentar o programa MDSAP, incluindo suas regras, metodologias e ferramentas, bem como sua aplicação frente aos requisitos da ABNT NBR ISO 13485:2016 e RDC 665/2022.

 

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Data: 29 de janeiro

Carga Horária: 18 horas

Horário do Curso: 14h às 17h | Datas: 29 a 31/jan e 05 a 07/fev

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 2.450,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro