Novo curso!

Aprofundamento teórico-prático da conformidade regulatória

 

 

A quem se destina:

Destinado aos profissionais das empresas que atuam na área de Validação diretamente, assim como àqueles onde sua atuação tem relação indireta com a disciplina de Validação de Sistemas Computadorizados.

 

Abrangendo: Diretores, Gerentes, Supervisores, Farmacêuticos e Engenheiros dos departamentos de Desenvolvimento, Produção, Garantia da Qualidade, Controle da Qualidade, Validação, Engenharia, Manutenção, Projetos e Tecnologia da Informação.

 

Como o participante se beneficiará:

Os participantes terão a oportunidade de ter uma revisão concisa e esclarecer dúvidas complementares do módulo I relacionadas aos requisitos da RDC 665/2022 da ANVISA e ISO 13485:2016, bem como os requisitos da norma FDA 21 CFR Part 11, a estrutura da GAMP 5 segunda edição e o Guia da ANVISA 33/2020, juntamente com o ciclo de documentos correspondente.

 

Este curso apresentará as diferenças dos métodos ágeis e metodologia tradicional (waterfall) e através de exercícios práticos com abordagens práticas e digitais, serão elaborados os requisitos, gerenciamento de riscos e testes, aplicados a situações do mundo real do cotidiano.

Requisito – ter concluído o Módulo I.

 

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Data: 04 a 05 de dezembro

Carga Horária: 6 horas

Horário do Curso: 09h às 12h

Investimento: R$ 1.000,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro