(NOVO) Master Validation com Evidências Defensáveis para ANVISA/FDA

A quem se destina:

– Engenheiros de processo, manufatura e validação

– Equipes de Qualidade, Produção e P&D

– Profissionais de Assuntos Regulatórios

– Auditores internos e equipes de conformidade

– Empresas que utilizam processos terceirizados críticos

Como o participante se beneficiará:

Curso voltado à validação de processos especiais, aqueles em que o resultado não pode ser totalmente verificado por inspeção final — exigindo evidência antecipada de controle. Inclui validação de estabilidade, corte a laser, transporte, condições ambientais, entre outros, conforme ISO 13485, ISO 14971, normas específicas e guias FDA.

Dentre os benefícios destacam-se:

– Compreensão clara do ciclo de validação (IQ/OQ/PQ)

– Capacidade de elaborar protocolos, critérios de aceitação e relatórios

– Segurança técnica para validar processos que envolvem risco ao paciente

– Entendimento das expectativas ANVISA, FDA e MDSAP

– Redução de falhas de processo e não conformidades críticas

O curso inclui exemplos práticos, exercícios de elaboração de documentos e análise crítica de dados. Aborda desde requisitos normativos até aplicação prática em validações reais.

 

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 08 a 09 de junho

Carga Horária: 12 horas

Horário do Curso: 09h às 16h30

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.720,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro