UDI – Identificação Única de Dispositivos Médicos
Conceitos e aplicação prática de requisitos nacionais e internacionais
Inscrições até 14/06
A quem se destina:
Profissionais e empresas que atuam com:
– Assuntos Regulatórios;
– Validação de Processos;
– Validação de Softwares;
– Projeto de Rótulos e Embalagens;
– Processos Produtivos;
– Controle de Qualidade;
– Empresas fabricantes e importadoras de dispositivos médicos
Como o participante se beneficiará:
Este curso foi desenvolvido para capacitar profissionais envolvidos com assuntos regulatórios, validações, rastreabilidade, rotulagem, embalagem e processos produtivos, apresentando os principais requisitos aplicáveis ao sistema UDI nos diferentes mercados regulatórios internacionais.
Ao longo do treinamento, os participantes terão uma visão prática e estratégica sobre implementação do sistema UDI, impactos regulatórios, validações de processos e softwares, além dos requisitos de rastreabilidade e cadastro exigidos por órgãos reguladores internacionais.
Os participantes serão apresentados aos requisitos regulatórios nacionais e internacionais aplicados ao sistema UDI, incluindo aplicações práticas, impactos operacionais e requisitos para rastreio e cadastro em plataformas regulatórias globais.
Durante o curso, serão abordados requisitos aplicáveis aos seguintes mercados:
Brasil
Estados Unidos (FDA)
Europa (Marca CE e EUDAMED)
Oriente Médio
Ásia
A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.
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Data: 29 a 30 de junho
Carga
Horária: 9 horas
Horário do
Curso: 29/06 - 09h às 16h30 | 30/06 - 09h às 12h
Local: Online (via Zoom)
Investimento: R$ 1.350,00 / Associados ABIMO 30% de desconto
Número de Vagas: 20
Material Didático: Sim
Certificado Incluso: Sim
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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.
-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.
-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal
-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro