Como integrar a RDC nº 67/2009 ao Sistema de Gestão da Qualidade

 

A quem se destina:

Responsáveis técnicos, responsáveis legais, responsáveis por Tecnovigilância, responsáveis pelo monitoramento pós-comercialização (PMS), pelo atendimento de Reclamações, responsáveis pelo SAC ou similar e demais interessados na compreensão da implantação da RDC 67/2009, incluindo ações campo, conforme RDC 551/2021.

 

Como o participante se beneficiará:

O curso proporcionará aos participantes uma abordagem teórico-prática sobre Tecnovigilância e Ação de Campo, visando a adequada integração dos requisitos regulatórios pertinentes ao sistema de gestão da qualidade. Logo após a parte teórica de Tecnovigilância será realizada a simulação de uma notificação no NOTIVISA e a simulação da entrada de dados no “Histórico”.

A parte prática do tema Ação de Campo será executada pela apresentação do formulário de notificação de ação de campo e preenchimento das abas “Notificação” e “Sumário de alerta”. Durante as atividades práticas serão apresentados exemplos das principais informações e evidências esperadas durante uma inspeção ou auditoria externa, enriquecido com a troca de experiência entre os participantes do grupo.

 

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Data: 27 a 30 de janeiro

Carga Horária: 12 horas

Horário do Curso: 9h às 12h

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.650,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro