Regulamentação INMETRO para Eletromédicos


(NOVO) Inscrições até 01/06

A quem se destina:

– Fabricantes/Importadores e profissionais da área de Dispositivos Médicos que desejem aprender ou aprimorar os conhecimentos na PORTARIA 384 de 2020, do INMETRO.

 

– Avaliação da Conformidade para Equipamentos sob Regime de Vigilância Sanitária .

 

– Principalmente a equipe de projetos, para que um equipamento nasça corretamente.

 

Como o participante se beneficiará:

 

Pré-requisitosEste curso é voltado para profissionais das áreas regulatória. Não é necessário ter experiência prévia, mas é recomendável algum conhecimento básico sobre regulamentação de produtos.

 

Como o participante se beneficiará:

 

Os participantes serão capacitados a entender e gerenciar os processos de regulamentação determinado na Portaria 384 de 2020, entre eles:

– Quais produtos se aplicam,

– A relação entre Organismo certificador de produtos e o cliente

– Formação de família.

– Sistema da qualidade

– A relação laboratório de ensaios e o cliente.

– Certificação inicial e a manutenção

 

A maioria das empresas acredita que o desafio da portaria 384 está apenas nos ensaios ou na auditoria da certificadora. Na prática, o verdadeiro desafio começa antes da submissão. Sem um sistema de qualidade estruturado, gestão de risco adequada e documentação técnica consistente, a empresa irá.

 

Iremos explorar também a relação entre o projeto e a regulamentação.

Este não é um curso teórico. Serão discutidos modelos reais, com interações entre professor e aluno, com cases reais de processos aprovados e indeferidos. O objetivo é que você saia do curso capaz de traçar a correta estratégia regulatória para realizar sua certificação INMETRO.

 

Curso ministrado em Português.

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 16 a 17 de junho

Carga Horária: 8 horas

Horário do Curso: 13h30 ás 17h30

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.250,00 / Associados BHD 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro