(NOVO) Dos Indicadores ao CAPA Estratégico

 

A quem se destina:

– Gestores e especialistas de Qualidade

– Auditores internos

– Profissionais de Assuntos Regulatórios e Compliance

– Engenheiros, supervisores e equipes técnicas

– Times de melhoria contínua e gerenciamento de risco

– Startups e empresas em fase de estruturação do SGQ

– Consultores e profissionais independentes

 

Como o participante se beneficiará:

Este curso apresenta os elementos essenciais de um Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) robusto para dispositivos médicos, com foco em indicadores, auditorias internas, investigações de não conformidades, ações corretivas e preventivas (CAPA), análises críticas pela direção e readiness planning para inspeções. Os conteúdos são abordados conforme ISO 13485:2016, RDC 665/22, MDSAP e recomendações FDA, enfatizando a aplicação prática e a melhoria contínua.

 

Dentre os benefícios destacam-se:

– Compreensão clara dos elementos-chave de um SGQ conforme normas internacionais

– Capacidade de desenvolver indicadores significativos e mensuráveis

– Condução eficaz de auditorias internas e interações com auditores externos

– Domínio de metodologias de investigação e CAPA

– Preparação técnica para inspeções ANVISA, FDA e MDSAP

– Visão integrada da melhoria contínua e tomada de decisão baseada em dados

O curso utiliza exercícios práticos, exemplos reais de auditorias e análises críticas de documentos típicos do SGQ. Os participantes são guiados na elaboração de indicadores, preparação de auditorias, condução de investigações e organização de reuniões de análise pela direção.

 

Ao final do curso o participante terá conhecimento para:

– Implementação mais forte e madura do SGQ

– Redução de não conformidades e falhas recorrentes

– Preparação objetiva para inspeções e auditorias

– Desenvolvimento de cultura de melhoria contínua

– Aumento da confiança técnica dos profissionais

 

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 07 a 08 de maio

Carga Horária: 12 horas

Horário do Curso: 09h às 16h30

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.720,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro