Norma Colateral ABNT NBR IEC 60601-1-2
Perturbações Eletromagnética aplicada à Eletromédicos
Inscrições até 26/08
A quem se destina:
Indicado para profissionais e empresas que atuam com equipamentos eletromédicos, especialmente nas áreas de:
– Assuntos Regulatórios;
– Pesquisa, Desenvolvimento e Engenharia de Produto;
– Engenharia de Ensaios;
– Garantia e Controle da Qualidade;
– Certificação e Conformidade;
– Gestão de Riscos;
– Laboratórios de Ensaios;
– Fabricantes, importadores e desenvolvedores de equipamentos eletromédicos.
Também é recomendado para profissionais que desejam atualizar seus conhecimentos sobre os requisitos da 4ª edição da ABNT NBR IEC 60601-1-2 e sua aplicação no processo de certificação de equipamentos.
Como o participante se beneficiará:
Capacitar profissionais da indústria de dispositivos médicos a compreender, interpretar e aplicar a norma colateral ABNT NBR IEC 60601-1-2, que estabelece os requisitos de segurança básica e desempenho essencial frente as perturbações eletromagnéticas inerentes ao ambiente de uso do equipamento eletromédico.
Ao longo do treinamento, os participantes entenderão as principais mudanças introduzidas pela 4ª edição da norma, sua relação com o gerenciamento de riscos e os impactos no desenvolvimento, ensaios e conformidade regulatória dos equipamentos. O curso apresenta uma abordagem prática sobre planejamento, execução e interpretação dos ensaios de EMC exigidos para certificação e atendimento regulatório.
Ao final do treinamento, o participante será capaz de:
– Compreender os fundamentos de Perturbações Eletromagnéticas e a relação com a manutenção da segurança básica e desempenho essencial aplicada aos equipamentos eletromédicos;
– Conhecer a evolução da norma ABNT NBR IEC 60601-1-2 e as principais mudanças da 3ª para a 4ª edição;
– Entender como integrar os requisitos da norma ao processo de gerenciamento de riscos do produto;
– Elaborar e interpretar planos e relatórios de ensaios de EMC;
– Identificar os critérios de aprovação (pass/fail) previstos pela norma;
– Conhecer os requisitos de emissão e imunidade exigidos para certificação de equipamentos eletromédicos;
– Interpretar os principais ensaios de EMC, incluindo emissões conduzidas e radiadas, imunidade à radiofrequência, descargas eletrostáticas (ESD), surtos, transitórios elétricos, campos magnéticos, variações de tensão, harmônicos e flicker;
– Compreender os impactos regulatórios da norma na conformidade e no processo de certificação de equipamentos eletromédicos;
– Reduzir riscos de não conformidades, retrabalho e reprovação durante os ensaios laboratoriais;
– Aplicar os requisitos normativos desde as fases de projeto e desenvolvimento, contribuindo para produtos mais seguros, robustos e em conformidade com as exigências regulatórias.
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Data: 10 a 11 de setembro
Carga
Horária: 8 horas
Horário do
Curso: 13h30 às 17h30
Local: Online (via Zoom)
Investimento: R$ 1.350,00 / Associados ABIMO 30% de desconto
Número de Vagas: 20
Material Didático: Sim
Certificado Incluso: Sim
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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.
-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.
-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal
-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro