Como Montar um Dossiê Técnico de Dispositivos Médicos
NOVO CURSO!
A quem se destina:
Profissionais envolvidos no ciclo de vida de dispositivos médicos, incluindo:
– Profissionais de Assuntos Regulatórios em empresas de dispositivos médicos.
– Especialistas em Qualidade, Pesquisa & Desenvolvimento e Engenharia Clínica.
– Consultores regulatórios e profissionais autônomos que desejam atuar com dispositivos médicos.
– Responsáveis técnicos e gestores de empresas que comercializam, distribuem ou fabricam DM.
– Estudantes de pós-graduação em áreas como Engenharia Biomédica, Farmácia, Biomedicina e áreas correlatas com foco regulatório.
Como o participante se beneficiará:
O curso proporciona uma compreensão abrangente dos principais marcos regulatórios que regem os dispositivos médicos no Brasil, Estados Unidos e União Europeia. Os participantes desenvolverão clareza na identificação e interpretação dos elementos obrigatórios do dossiê técnico, considerando a classe de risco do produto. A capacitação também foca na habilidade de integrar exigências técnicas e documentais nacionais e internacionais, evitando retrabalho e promovendo maior eficiência nos processos regulatórios.
– Aplicação de práticas eficazes de organização, rastreabilidade e verificação documental, elevando o nível de consistência dos dossiês.
– Elaboração de dossiês robustos e completos, que minimizam exigências técnicas por parte da ANVISA e outras autoridades.
– Desenvolvimento de pensamento crítico e senso de responsabilidade técnica na preparação da documentação regulatória.
A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.
O que o participante vai aprender? Clique Aqui
Data: 20 a 21 de outubro
Carga
Horária: 12 horas
Horário do
Curso: 09h às 16h30
Local: Online (via Zoom)
Investimento: R$ 1.650,00 / Associados ABIMO 30% de desconto
Número de Vagas: 20
Material Didático: Sim
Certificado Incluso: Sim
Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui
ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.
-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.
-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal
-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro