(NOVO) Valor promocional até 30/11

 

ISO 14155:2026 – Boas Práticas Clínicas aplicadas ao planejamento, à condução, ao monitoramento e à documentação de investigações clínicas com dispositivos médicos

 

De R$1720 por R$ 860,00

A quem se destina:

Profissionais das áreas de Pesquisa Clínica, Assuntos Regulatórios, Avaliação Clínica, Garantia da Qualidade, Pesquisa e Desenvolvimento e áreas correlatas da indústria de dispositivos médicos.

 

Também se destina a patrocinadores, investigadores, coordenadores de pesquisa, monitores clínicos, profissionais de organizações representativas de pesquisa clínica (ORPCs/CROs) e demais profissionais envolvidos no planejamento, condução, acompanhamento e documentação de investigações clínicas.

 

Recomenda-se conhecimento básico sobre dispositivos médicos e familiaridade com os conceitos de pesquisa clínica.

 

Como o participante se beneficiará:

Capacitar os participantes a compreender e aplicar os requisitos da ISO 14155:2026 no planejamento, condução, monitoramento e documentação de investigações clínicas com dispositivos médicos, considerando os princípios de Boas Práticas Clínicas, a proteção dos participantes, a integridade dos dados e os requisitos regulatórios aplicáveis.
Abordagem teórico-prática baseada na edição de 2026 da ISO 14155, com apresentação das principais alterações em relação à edição anterior e discussão de suas implicações para patrocinadores, investigadores, monitores e demais profissionais envolvidos em investigações clínicas.
O treinamento contempla exercícios e estudos de caso que permitem relacionar os requisitos normativos às situações encontradas durante o planejamento, a condução e o acompanhamento de estudos clínicos com dispositivos médicos.
Ao final do curso, o participante será capaz de:

 

– Compreender os princípios e requisitos da ISO 14155:2026;
– Identificar as responsabilidades dos diferentes envolvidos na investigação clínica;
– Reconhecer os requisitos para planejamento e documentação dos estudos;
– Compreender a aplicação do gerenciamento de riscos às investigações clínicas;
– Identificar os principais requisitos para condução e monitoramento;
– Compreender os processos de identificação, avaliação e comunicação de eventos adversos e deficiências dos dispositivos;
– Reconhecer os requisitos relacionados à integridade e rastreabilidade dos dados;
– Identificar os requisitos para encerramento e elaboração do relatório final;
– Compreender as principais alterações introduzidas pela ISO 14155:2026

 

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 16 de fevereiro

Carga Horária: 12 horas

Horário do Curso: 14h às 17h | Dias: 16, 18, 23 e 25 de fevereiro de 2027

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 860,00 / Associados ABIMO 0% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro