(NOVO) Uso prático e seguro para fabricantes no Brasil

Inscrições até 12/07

 

A quem se destina:

Este curso é direcionado a profissionais que atuam em fabricantes e desenvolvedores de dispositivos médicos e precisam aumentar produtividade e qualidade em atividades regulatórias e técnicas, especialmente:

– Assuntos Regulatórios (ANVISA): dossiês técnicos, peticionamentos, respostas a exigências, rotulagem e IFU

– Qualidade / SGQ (ISO 13485): controle de documentos, CAPA, auditorias, gestão de mudanças, PMS/tecnovigilância

– P&D / Engenharia: requisitos essenciais, especificações, verificação/validação, usabilidade, risco e integração com o dossiê

– Controle de Qualidade / Assuntos técnicos: evidências, relatórios, rastreabilidade e justificativas

– Gestores (regulatório, qualidade, engenharia): previsibilidade, redução de retrabalho e consistência documental

– Profissionais que lidam com fornecedores (terceirizados, importação, OEM/ODM): consolidação de evidências e revisão técnica

Pré-requisito recomendado: conhecer minimamente o ciclo de vida do dispositivo (projeto → produção → pós-mercado) e ter familiaridade com documentos técnicos (dossiê, relatórios, procedimentos).

Não é pré-requisito: experiência prévia com IA — o curso começa do básico até aplicações avançadas.

Como o participante se beneficiará:

Um curso aplicado para usar IA com método, rastreabilidade e conformidade — acelerando pesquisas, redação técnica, revisão de dossiês e gestão de evidências, sem comprometer qualidade, confidencialidade e requisitos regulatórios.

A IA pode ajudar muito na rotina regulatória — mas, sem método, pode gerar riscos: erros técnicos, inconsistências, falta de rastreabilidade, vazamento de dados e “alucinações” (informações inventadas). Neste curso, o foco é usar IA de forma produtiva e segura, com práticas que se encaixam no contexto de fabricantes de dispositivos médicos.

Ao final, o participante será capaz de:

– Usar IA para pesquisar, estruturar e revisar conteúdos regulatórios e técnicos com mais rapidez, mantendo controle e verificação humana.

– Criar prompts e fluxos que gerem saídas consistentes e auditáveis, alinhadas a SGQ e boas práticas de documentação.

– Estabelecer um modelo prático de governança: classificação de dados, confidencialidade, revisão, controle de versões e registro do uso de IA.

– Evitar armadilhas comuns e definir critérios do que pode e do que não deve ser feito com IA em regulatório.

– Aplicar IA em atividades típicas:

>> Planejamento e revisão de dossiê técnico

>> Verificação de consistência entre documentos

>> Elaboração de relatórios e justificativas técnicas

>> Preparação de respostas a exigências

>> Gestão de evidências e rastreabilidade (risco → requisito → teste → documento)
 

A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.

 

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 27 de julho

Carga Horária: 6 horas

Horário do Curso: 09h às 16h30

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.350,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro