NOVO CURSO!

Interpretação de atos legais e normas técnicas

A quem se destina:

Profissionais e estudantes envolvidos na área de dispositivos médicos que atuam ou desejam atuar com conformidade regulatória, incluindo:

 

– Especialistas em Assuntos Regulatórios

– Profissionais de Qualidade e Certificação

– Engenheiros clínicos e biomédicos

– Consultores regulatórios

– Gestores de empresas fabricantes, importadoras ou distribuidoras de DM

– Auditores internos

– Advogados e profissionais jurídicos que atuem com regulação sanitária

– Servidores públicos e agentes reguladores

Como o participante se beneficiará:

O curso oferece aos participantes a capacidade de interpretar, aplicar e extrair requisitos regulatórios a partir de atos legais e normativos técnicos, com foco específico no setor de Dispositivos Médicos. A proposta é proporcionar uma abordagem prática da hermenêutica regulatória, sustentada por uma compreensão sólida dos fundamentos da hermenêutica jurídica e técnica no contexto da regulação sanitária

 

– Domínio na leitura crítica e na interpretação de RDCs, leis, portarias e regulamentos internacionais como ISO, ASTM, IEC, MDCG e IMDRF.

– Facilidade para identificar requisitos explícitos e implícitos em documentos normativos, reduzindo riscos de não conformidade.

– Habilidade para construir mapas de requisitos regulatórios aplicáveis a produtos e processos, otimizando tempo e recursos em projetos regulatórios.

– Vivência prática na análise de documentos legais e normativos, por meio de estudos de caso baseados em situações reais do setor regulado.

 

A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.

 

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 10 de novembro

Carga Horária: 12 horas

Horário do Curso: 14h às 17h | Dias: 10,11, 17, 18/11/2025.

Local: Online (via Zoom)

Investimento: R$ 1.650,00 / Associados ABIMO 30% de desconto

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

Quem irá ministrar o curso? Clique Aqui

 

ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.

-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.

-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal

-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro