Controle de Projeto de Dispositivos Médicos
NOVO CURSO!
Planejar, documentar e controlar projetos conforme ISO 13485:2016, RDC 665/22 e QSR FDA
A quem se destina:
Profissionais envolvidos no ciclo de vida de dispositivos médicos, incluindo:
– Gerentes e engenheiros de projeto de dispositivos médicos.
– Profissionais da Qualidade e Assuntos Regulatórios.
– Líderes de P&D (Pesquisa e Desenvolvimento).
– Integrantes de equipes de validação e verificação.
– Auditores internos.
– Especialistas em compliance regulatório.
– Startups e empresas em fase de desenvolvimento de DM.
– Consultores e profissionais autônomos do setor da saúde.
Como o participante se beneficiará:
O participante será capacitado para aplicar de forma prática e eficaz um sistema de controle de projetos em conformidade com normas nacionais e internacionais. O curso promove o entendimento do controle de projetos como uma ferramenta estratégica para a segurança e o sucesso do produto, indo além da visão de obrigação meramente documental. Também proporciona clareza sobre o momento ideal de aplicar os controles de projeto ao longo do ciclo de vida do dispositivo médico.
– Capacidade de alinhar controles de projeto com requisitos de design control, gestão de risco, validação, rastreabilidade e manutenção da conformidade.
– Desenvolvimento de autonomia e responsabilidade técnica na tomada de decisões durante o desenvolvimento de produtos.
– Adoção de práticas que fortalecem a cultura de qualidade, segurança do paciente e conformidade regulatória contínua.
A gravação do curso destina-se ao uso exclusivo e temporário da ABIMO, sendo posteriormente descartada e não disponibilizada.
O que o participante vai aprender? Clique Aqui
Data: 18 a 19 de agosto
Carga
Horária: 12 horas
Horário do
Curso: 09h às 16h30
Local: Online (via Zoom)
Investimento: R$ 1.650,00 / Associados ABIMO 30% de desconto
Número de Vagas: 20
Material Didático: Sim
Certificado Incluso: Sim
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ATENÇÃO: O CADASTRO E O LOGIN DEVERÃO SER FEITOS EM NOME DE QUEM IRÁ PAGAR O BOLETO BANCÁRIO.
-Empresas Associadas deverão utilizar o CNPJ para garantir o desconto.
-Empresas Não Associadas deverão utilizar o CNPJ para emissão da Nota Fiscal
-Pessoas Físicas deverão selecionar a opção “Pessoa Física” e utilizar o CPF para cadastro