Internalização de Normas Técnicas – OPAS


O Projeto de Internalização de Normas Técnicas Internacionais no setor de produtos para a saúde tem trabalhado para promover a concorrência igualitária entre os grandes fabricantes de produtos médico-hospitalares e aperfeiçoar a qualidade destes produtos.

Com seu início datado em 2010, o projeto é resultado de uma parceria entre a ABIMO, o Ministério da Saúde (MS) e a Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS).

Principais Objetivos: 

• Firmar a utilização de normas técnicas nacionais provenientes de documentos normativos internacionais e que serão aplicáveis a produtos para a saúde;
• Colaborar na elaboração dos documentos internacionais para, posteriormente, promover a internalização e adoção das normas técnicas nos processos de industrialização e utilização dos usuários de produtos para a saúde.
 
Ações: 

• Análise, tradução e aprimoramento de textos normativos baseados em normas internacionais ou estrangeiras;
• Participação em reuniões internacionais para defesa da posição brasileira frente aos projetos de normas em elaboração;
• Disseminação de informações relativas aos processos normativos nacionais e internacionais;
• Consolidação da cultura normativa na fabricação e pós-mercado;
• Reestruturação do CB-26 adotando os moldes da IEC e ISO;
• Expansão dos processos de certificação e registro a outros produtos para a saúde.