VIII Jornada ABIMO discutirá política industrial e regulação na Hospitalar 2017

São Paulo, 12 de maio de 2017-  Realizada pela oitava vez pela ABIMO, com maciço apoio e participação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a VIII Jornada de Ação em Política Industrial e Regulamentação para Produtos de Saúde acontecerá em São Paulo, entre os dias 16 e 19 de maio, durante a 24ª edição da Hospitalar Feira+Fórum.

Na programação do primeiro dia de jornada está a apresentação do Brasil Mais Produtivo Saúde, iniciativa do governo federal para aumentar a produtividade no setor médico-hospitalar. Além disso, o relatório de atividades das áreas em 2016 e os desafios para 2017 serão apresentados, com a presença da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS/Anvisa) e da Gerência de Inspeção e Fiscalização de Produtos para Saúde, Saneantes e Cosméticos (GIPRO/Anvisa).

No dia seguinte (17) será abordado o Dossiê Técnico sobre a RDC 40/15, que atualizou os critérios para cadastro de materiais de uso em saúde e dispositivos médicos e a RDC 36/15, sobre classificação de risco, regimes de controle de cadastro e registro, além dos requisitos de rotulagem e instruções de uso de produtos para diagnóstico in vitro.

A avaliação clínica de dispositivos médicos e a validação de sistemas automatizados e softwares que possam afetar o produto ou o sistema da qualidade também estão na pauta.

No terceiro dia de jornada haverá uma palestra sobre a nova EU:MDR – Medical Device Regulation pela manhã. Na parte da tarde os temas serão direcionados para a elaboração de processos e recebimento de documentos em suporte eletrônico; atualizações sobre normas técnicas aplicáveis a dispositivos médicos (ABNT/CB-26) e contexto da implementação internacional de Identificação Única de Dispositivos Médicos.

Ainda no dia 18, às 14h, nos auditórios 2 e 3 do Expo Center Norte, o presidente da ABIMO, Franco Pallamolla, e o diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, assinarão a renovação do Protocolo de Cooperação Técnica e Operacional, que em 2013 estabeleceu uma agenda positiva para as duas instituições.

No último dia os presentes discutirão sobre a implementação da tecnovigilância e também os problemas comuns antes e após inspeções para Certificação de Boas Práticas de Fabricação.

A VIII Jornada é aberta a todos os profissionais de saúde, sem inscrições prévias. A participação depende da disponibilidade de lugares no auditório.

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