Delegação brasileira participa do IMDRF no Canadá

São Paulo, 23 de março de 2017 – Entre os dias 14 e 16 de março aconteceu em Vancouver, no Canadá, um dos mais importantes fóruns do setor, o IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), iniciativa criada em 2011 durante uma reunião voluntária de reguladores de Austrália, Brasil, Canadá, China, União Europeia, Japão e Estados Unidos. Juntos e em dois encontros anuais, o time visa acelerar a convergência regulatória de dispositivos médicos. A OMS (Organização Mundial da Saúde) é uma das observadoras oficiais desses encontros.

Durante a última reunião foi levado à plenária um novo item de trabalho que terá como objetivo promover uma aplicação harmonizada frente aos requisitos propostos no Guia de Orientação do UDI (Unique Device Identification) publicado pelo IMDRF. “As ações para este novo trabalho serão baseadas na experiência do Grupo de Trabalho do UDI e contarão com envolvimento tanto dos reguladores como também da indústria”, ressalta o gerente de Estratégia Regulatória da ABIMO, Joffre Moraes, que participou do evento ao lado de Fabio Pereira, Yane Carvalho e Fabio Quintino da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária); Leticia Fonseca da ALADDIV (Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro); Dhalia Gutemberg da CBDL (Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial);  Steven Bipes da ADVAMED (Associação Avançada de Tecnologia Médica) e Carlos Goulart da ABIMED (Associação Brasileira da Indústria de Alta Tecnologia de Produtos para Saúde).

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