Gestão de Tecnovigilância e Vigilância Pós Mercado


Data: 13 a 14 de julho

Horário: 8h30 às 17h30

Informações:

Transmitir conceitos básicos de gestão pós-mercado, sistema de notificação de queixas e eventos adversos, assim como sistema de monitoramento de produto no mercado.
Realizar interpretação das legislações que regulamentam a Tecnovigilância e Vigilância Pós-Mercado e praticar a aplicação destes requisitos.

 

Objetivo do curso: Transmitir conceitos básicos de gestão pós-mercado, sistema de notificação de queixas e eventos adversos, assim como sistema de monitoramento de produto no mercado.
Realizar interpretação das legislações que regulamentam a Tecnovigilância e Vigilância Pós-Mercado e praticar a aplicação destes requisitos.

 

Público-alvo: Profissionais de empresas fabricantes de produtos para saúde e de diagnóstico in vitro que atuam em:
– Assuntos regulatórios, tecnovigilância, gerenciamento de risco, serviço de atendimento ao cliente, marketing, gestão do sistema da qualidade, controle de qualidade, auditoria, certificação, gestão de projeto e produção.

 

Carga horária: 16h

 

Horário: 8h30 às 17h30

Local: Av. Paulista, 807 – 17º andar – Cj. 1720
Entrada do estacionamento: Alameda Santos, 814- 1º Subsolo

 

Capacidade: 20 alunos

 

1° dia
Horário
Conteúdo
8:30-9:00 Apresentação do curso
9:00-10:30 Conceitos gerais sobre o sistema de Tecnogivilância e Monitoramento de produtos
10:30-10:45 Intervalo
10:45-12:00 Conceitos sobre gestão de tecnovigilância com foco na legislação sanitária nacional
12:00-13:00 Almoço
13:00-15:30 Conceitos sobre gestão de ação de campo e recolhimento de produtos
15:30-15:45 Intervalo
15:45 — 17:30 Exercício Prático – Notificação de evento adverso, definição, implementação e acompanhamento de ação de campo até seu encerramento