Formação de auditores internos – FAI022019


Inscrições abertas

ABNT NBR ISO 13485:2016 e RDC 16:2013 – Baseado nos modelos do MDSAP – Medical Device Single Audit Program

 

A quem se destina:

Profissionais de gestão da qualidade, assuntos regulatórios, gestão/administração, gerentes de área/processos relacionados à fabricantes de dispositivos médicos. Requisitos: conhecimento básico da norma ISO 13485 e RDC 16/2013, e conhecimento básico de inglês.

 

Como o participante se beneficiará:

Neste treinamento serão apresentados os conceitos e requisitos aplicados a ISO 13485:2016, RDC 16/2013 de acordo com o programa MDSAP. Além de informações sobre o programa MDSAP serão apresentadas informações sobre como é realizado o programa de auditorias e inspeções, metodologia e abordagem de auditorias do programa MDSAP.

Com este curso, profissionais terão a chance de conhecer o programa MDSAP, e sua aplicação para os requisitos da ISO 13485:2016 e RDC 16/2013 para a realização de auditorias de 1ª parte.

É solicitado que os participantes tenham conhecimento básico da norma ISO 13485:2016, bem como a RDC 16/2013. Também é necessário inglês básico, para apresentação dos documentos internacionais do programa MDSAP.

 

O que o participante vai aprender? Clique Aqui

Data: 23 a 24 de setembro

Carga Horária: 16 horas

Horário do Curso: 08h30 às 17h30

Local: Av. Paulista, 1337, 7º andar – Conjunto 72 - São Paulo/SP

Investimento: Associado ABIMO: R$ 1.092,00 / Não Associado: R$ 1.560,00

Número de Vagas: 20

Material Didático: Sim

Certificado Incluso: Sim

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